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近期,一种名为“司美格鲁肽”的降糖注射剂在网络上受到广泛关注,有不法商家宣称这是一种“高效、安全的减肥神器”。
对此,中南大学湘雅二医院专家表示,按照当前国家对处方药的相关管理办法措施,司美格鲁肽还不能作为可普遍适用的生理减重药物使用。
浙江省人民医院专家也回应称,司美格鲁肽是一种具有严格适应症,需要在医生指导下规范使用的临床药物,在我国并没有获批适用于肥胖等适应症。这类药物如使用方法不当,体重会出现反弹,血压、血脂、血糖的控制也可能发生逆转,因此不能作为减肥产品使用。
虽然辟了谣,
但降糖药“变”减肥药并不鲜见,
近来这种现象有增加趋势。
大批有减肥需求的人士
纷纷通过线上平台、代购渠道购买,
甚至进入医美机构注射。
有“减肥神效”而没有副作用,
这种减肥药真的存在吗?
司美格鲁肽最早是
“一周打一次”的降糖药
由于日常工作繁重,饮食、作息不规律,没有法抽出时间运动的W女士体重最高时曾达到140斤。肥胖给W女士带来了一些并发症:精神焦虑、睡眠障碍、代谢缓慢等。从去年开始,W女士下决心减肥,她报了一个健身班,坚持每周2到3次健身,并配合饮食控制,但体重似乎没太大变化。
“因为我有糖尿病家族史,所以我想到会不会是存在胰岛素抵抗,所以导致减肥困难。”带着这样的疑惑,W女士去家附近的医院检查,发现自己果然存在皮质醇和胰岛素抵抗的问题。“医生告诉我,倘若再继续发展下去,很快会发展为2型糖尿病。”
为寻求治疗方案,今年2月份,W女士去了中山大学附属第一医院内分泌科,根据医生介绍,她第一次得知“司美格鲁肽”这款药,“司美格鲁肽对我们这类因胰岛素抵抗导致减肥困难的人群是有用的。但医生也明确表示,目前医院不能给非糖尿病患者开这类药,因为货源比较紧张,管理也更严格,目前院内只对确诊糖尿病的患者开单。”
最后,W女士通过网络平台购买到司美格鲁肽开始自行使用。“这种降糖针就和打胰岛素一样打在肚子上,一周只打一针,药量逐渐增加,前两周先打0.25mg,会出现拉肚子、想吐等感觉;之后抑制食欲的效果会降低,再加大药量到0.5mg。现在我打到了第六周,已经减重20斤,不过感觉药效也有所衰减。”W女士告诉记者。
北京大学第一医院内分泌科主治医师、多学科联合减重门诊主治医师陆迪菲对此解释:司美格鲁肽属长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,这种药其实就是我们每个人身体里都有的一种短肽类激素。我们吃完饭之后,胃肠道的L细胞就能感受到我们吃了饭,就会促进短肽类激素分泌。每个人的身体里都有分泌短肽类激素的生理剂量,它会发生一些作用,比如让胰岛素、胰高血糖素分泌得少一点,把餐后血糖控制下来;同时它还能够帮助我们延缓胃排空,感觉吃一点东西可能就饱了,避免我们过度进食。
事实上,司美格鲁肽最早是作为“一周打一次”的降糖药而为人熟知的。
早在2017年12月,司美格鲁肽就获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于成年2型糖尿病患者控制血糖;2020年1月,FDA再次批准司美格鲁肽用于伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者以降低相关疾病风险;2021年6月,该药在美国获批用于长期体重管理。FDA批准司美格鲁肽适用于成年人群体重指数(BMI)大于或等于30的患者,以及伴有至少一种体重相关疾病(如高血压、2型糖尿病或高胆固醇)的成年超重人群(BMI大于或等于27)。
“司美格鲁肽在减重方面确实有一定效果。一方面,其通过抑制下丘脑的摄食中枢,让人没有饿的感觉,抑制食欲;另一方面,它可作用于胃肠道,延缓胃排空,增加饱腹感。”北京天坛医院内分泌科副主任医师方红娟告诉记者,司美格鲁肽实际上就是通过抑制患者的食欲,让人吃一点就饱,吃多了不舒服,从而减少热量摄入,起到减重的作用。
在我国司美格鲁肽
的减重适应症还未获批
2021年4月,司美格鲁肽在中国内地获批,用于治疗成年人2型糖尿病及降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险;同年12月,该药物纳入国家医保,为糖尿病患者减轻负担。
中南大学湘雅二医院国家代谢性疾病临床医学研究中心副主任周后德教授介绍:“虽然司美格鲁肽目前在欧美一些国家能用于降血糖,也能用于重度肥胖患者或者有肥胖并发症的患者减重。但在我国,司美格鲁肽的减重适应症还未获批。”而且司美格鲁肽是一种处方药,需要完全按照目前国家对处方药的有关管理办法措施进行管理。患者需要通过正规医院渠道获取该药,并在医生的指导下使用。
“目前,国内已经获批的司美格鲁肽是1.0毫克剂量,用于治疗2型糖尿病,和生理减重的剂量并不相同。”北京大学人民医院内分泌科主任纪立农表示,临床上超适应症使用司美格鲁肽注射液,是需要得到医院批准、医生指导使用处方药和随访的,在网上购药或者托人买药可能会有比较高的风险。
没有论在国内还是国外,司美格鲁肽的使用都有很多注意事项和条件限制,并非是人人可用的“减重神器”。例如,有甲状腺髓样癌、急性胰腺炎患病史及多发性内分泌腺瘤家族史等的人群,是不能使用司美格鲁肽的;血脂非常高又嗜酒的人群、1型糖尿病人群及孕妇也暂时不建议使用。今年9月,据报道称,一些人在使用了司美格鲁肽之后出现自杀或自残想法,欧洲药品监管机构已经就此事展开调查。
使用司美格鲁肽还有许多不良反应。周后德表示,目前司美格鲁肽使用后最大的不良反应就是胃肠道反应,包括腹胀、恶心、呕吐、腹泻等。“司美格鲁肽还有很多罕见且严重的副作用,有研究发现司美格鲁肽可能会加重糖尿病视网膜病变患者的症状,还可能会影响胆囊,导致使用者出现胆囊炎、胆汁淤积等情况。”方红娟补充说。
“除了身体的不适,司美格鲁肽使用者的心理健康也可能会受到影响,比如可能会出现抑郁、焦虑、双相情感障碍等心理问题。”方红娟提醒。
不仅如此,一项2022年4月发表在《糖尿病、肥胖和新陈代谢》杂志上的研究表明,停止使用Wegovy、Ozempic等司美格鲁肽药物后,体重会出现反弹,一年后减掉的三分之二体重又会长回来。
“实际上没有论是用哪种药物减重,都一定要联合生活方式干预。因此,减重要制定长远的目标,要控制饮食和运动相结合,生活方式干预永远是减重的最佳手段。”周后德表示,用药物减重要科学合理,要根据本人的肥胖情况,做一个精准的诊断。即使要使用药物干预和手术干预等强制干预手段减重,也要先评估本人适合哪些药物,精确评估之后再在医生的指导下用药。
专家提示:重视减重需谨慎用药
“目前,中国成年人中的超重和肥胖的占比约为50%,这个数字在20年前大约只有20%。”解放军总医院第一医学中心内分泌科主任母义明表示,多种慢性病与恶性肿瘤均与肥胖有关,如乳腺癌、结肠癌、前列腺癌等。此外,心血管疾病、呼吸系统疾病等也大多与肥胖有关。
“肥胖引起的代谢性疾病主要是脂肪的异位沉积。”上海第十人民医院主任医师邹大进表示,皮下脂肪不能储存足够的脂肪量时,它就沉积在肝脏、胰脏、肌肉等处,就会发生脂肪转移的异常。
肥胖危害与否,在于你到底是否发生脂肪的转移,邹大进指出,脂肪的转移在中国人中相当明显,稍微胖一点,糖尿病就容易出现。有数据预测,到2030年中国成年人超重和肥胖的患病率将达到65.3%,我们需要警惕起来。
但我们还需注意,降低体重在选药和用药上必须做到谨慎,合理用药安全用药很重要,不遵医嘱盲目用药更存较大风险。
尤其是,GLP-1受体激动剂存在的副作用尚未引起足够重视。此前,加拿大就曾警告过与“艾塞那肽”相关的胰腺癌风险。美国FDA在2021年7月到9月的不良事件报告中披露:利拉鲁肽等GLP-1受体激动剂可能造成胆囊相关疾病。司美格鲁肽用药也有明确禁忌,如曾患甲状腺髓样癌或Ⅱ型多发性内分泌肿瘤综合征患者禁用;有胰腺炎病史的患者禁用;已有糖尿病视网膜病变的患者禁用;肾功能不全患者慎用;计划怀孕者前两个月应该停药。
除了盲目用药本身可能引起的风险,药品运输、保管过程中可能发生的质量变化同样值得重视。GLP-1受体激动剂需要2℃至8℃冷藏保存,流入市场的非法“减肥”注射剂,如果储存条件不够严格,不仅减弱效果,甚至会加重副作用,损伤身体。
监制 |唐小山
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